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中国批准上市的中成药共有九千多种

2008-7-21 15:40:53   http://www.FamilyDoctor.com.cn   来源:中国新闻网   作者:曾利明

  截至目前,中国批准上市的中成药共有九千多种,约计五万八千个批准文号;去年全国中药工业总产值达一千七百七十二亿元人民币,占整个医药工业总产值的百分之二十六点五三。这是国务院新闻办公室今天发表《中国的药品安全监管状况》白皮书提供的数据。 

  该白皮书称,中国政府高度重视中药在医疗预防保健中的作用,制定一系列行政法规、政策,不断完善中药监管,推动中药质量水平稳步提高。现行的中药国家标准有七千零十四个。其中《中华人民共和国药典》收载中药材、中药饮片、油脂及提取物五百八十二个,中成药五百六十四个;部局颁标准收载中药材、中药饮片四百三十八个,中成药四千六百九十个,民族药材三百零八个,民族成药四百三十二个。 

  为确保中药注射剂的安全性和有效性,建立有效的质量控制方法,国家启动“已批准生产的中药注射剂质量标准提高完善及指纹图谱工作”,发布了《中药注射剂指纹图谱研究技术要求》;督促中药注射剂生产必须固定药材产地,严格控制原料药材、中间体和成品质量,实现对生产加工的全程质量控制。

  中国政府鼓励研发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护,一九九二年颁布实施《中药品种保护条例》。到去年底,先后公布了二千四百六十九个国家中药保护品种。 

  目前,已初步建立起中药数据库和种质资源库,并开展了珍稀濒危中药资源保护研究,全面禁止犀角、虎骨等珍稀濒危动物入药使用,限制天然麝香、天然牛黄等珍稀中药资源的使用范围,开展珍稀濒危中药资源的替代品研究。中药饮片、中成药的主要原料药材已实现人工栽培,正在逐步发展规范化种植和产业化生产。
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