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行业快讯

汇集与医药行业相关的各类资讯,让您及时了解医药行业最新动态。

摘要:由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日宣布,美国食品和…… 查看全文>>

摘要:近日,阿斯利康宣布旗下药物Fasenra(benralizumab)获FDA批准用于12岁及以上具有嗜酸性表型的重度哮喘患者的附加维持治疗。此次Fasenra获…… 查看全文>>

摘要:最近,礼来公布了在研新药Jardiance新的临床数据:Jardiance与安慰剂比较,显著减少标准治疗成人2型糖尿病患者和外周动脉疾病患者的心血管死亡的风险。…… 查看全文>>

摘要:美国 FDA 宣布批准 Ultragenyx Pharmaceutical 的新药 Mepsevii(vestronidase alfa-vjbk)上市,治疗 …… 查看全文>>

摘要:FDA批准了阿斯利康(AstraZeneca)公司的Faslodex(fulvestrant,氟维司群)的新适应症,与CDK4/6抑制剂abemaciclib联…… 查看全文>>

摘要:近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准英国制药公司Shire的Adynovi(抗血友病因子[重组],聚乙二醇化),…… 查看全文>>

摘要:近日,Dynavax公司的乙肝疫苗Heplisav-B获得FDA批准上市。该疫苗是美国25年来首个新的乙肝疫苗。在此次批准之前,FDA在2013年2月和2016…… 查看全文>>

摘要:中国原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,公司日前收到美国FDA关于同意APG-1387用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤进行临床试验的函,为亚盛团队第3个一次性30…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Artemis先导候选药物artemisone(青蒿酮)治疗疟疾的孤儿药地位(ODD)。Artemis是美国一家致力于…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Alecensa(alectinib),用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性…… 查看全文>>

摘要:印度目前已经是全球仿制药最大的输出国,去年的仿制药出售额达到165亿美元。根据最近的分析显示,获得美国FDA批准的印度仿制药产品数量正稳步增长,增幅超过了40%…… 查看全文>>

摘要:伴随中国健康产业内需的爆发式增长,中国制药行业处在转型升级的关键时刻,而装备制造业则是行业发展的基石。为了响应国家“供给侧改革”、“中国制造2025”、“健康中…… 查看全文>>

摘要:近日,美国FDA精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以18:1的投票结果,建议批准Indivior公司新药RBP-6000用于治疗阿片类药物使用障碍…… 查看全文>>

摘要:Allergan(艾尔建)近日宣布,其新药Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入物0.7mg)已经获得了CFDA的进口药物许可证(IDL),用于治疗成年黄斑水肿患…… 查看全文>>

摘要:近日,《科学—转化医学》杂志发表马兜铃酸与肝癌相关性的文章引起了官翻讨论,不少人对含马兜铃酸的中药药材、制剂产生恐慌,国家食品药品监管总局新闻发言人对于此次事件…… 查看全文>>

摘要:近日,国际知名科学杂志《细胞》子刊《化学生物学》在线发表了中国科学院上海植物生理生态研究所王成树团队完成的研究成果,研究成果认为根据基因及产生模式,冬虫夏草不可…… 查看全文>>

摘要:近日,TSRO(TESARO,Inc .)宣布,FDA批准VARUBI IV联合其他止吐剂用于治疗癌症化疗出现的呕吐症状。在化疗后的第25到120个小时,延迟恶…… 查看全文>>

摘要:日前,英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南草案,拒绝批准拜耳(Bayer)的Nexavar(多吉美,通用名:sorafeni…… 查看全文>>

摘要:比利时生物制药公司Tigenix与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,其首创抗炎药Cx601获美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药地位,用于治疗既往接受至…… 查看全文>>

摘要:英国制药巨头葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix近日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,通过…… 查看全文>>

摘要:近日,《中华人民共和国药典临床用药须知》2015 年版正式出版,《临床用药须知》覆盖了《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及临床常用药品,…… 查看全文>>

摘要:近日,CFDA发布“第120号”公告称,按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第六十五条的规定,根据企业申请,注销上海微创骨科医疗科技…… 查看全文>>

摘要:糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)新型长效降糖药semaglutide(索马鲁肽)近日获美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物顾问委员会(E…… 查看全文>>

摘要:近日,美国医药巨头强生宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大抗炎药Stelara(ustekinumab)的适应症,用于适合光疗或系统疗法治疗的中度至重…… 查看全文>>

摘要:近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)召开10月份评审会议,推荐批准Bydureon(艾塞那肽)等6款药物扩大适应症。 查看全文>>

摘要:近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的”重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床批件(批件号:2017L04…… 查看全文>>

摘要:近日,Lannett(LCI)宣布,FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊(Lansoprazole Delayed-Release Capsules)的新药…… 查看全文>>

摘要:FDA批准了礼来(Eli Lilly)公司用于晚期或转移性乳腺癌药物verzenio的新药申请。该药物用于内分泌治疗后病情进一步发展了的HR阳性、HER2阴性患…… 查看全文>>

摘要:诺和诺德公司近日在新泽西宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Fiasp,一个快速进食胰岛素可以使用,这种胰岛素可以改善成人1型和2型糖尿病的血糖控制。在注射…… 查看全文>>

摘要:今日,CBIO(Catalyst Biosciences)宣布,FDA授予公司旗下治疗B型血友病的CB 2679d/ISU304药物孤儿药的称号。CB 2679…… 查看全文>>

摘要:近日,Novocure公司宣布,其临床3期关键性EF-14试验结果表明:头戴设备Optune与替莫唑胺结合使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM),患者的生存期得…… 查看全文>>

摘要:Axovant Sciences近日宣布,该公司实验性药物intepirdine治疗轻度至中度阿尔茨海默氏症(AD)的III期临床研究MINDSET未能达到主要…… 查看全文>>

摘要:近日,强生旗下詹森制药的类风湿性关节炎药物(RA)sirukumab被FDA否决。上周五,FDA发布了一封完整的回复信,要求提供更多的临床数据以评估该药物的安全…… 查看全文>>

摘要:近日默沙东(MSD)宣布,美国FDA已加速批准其重磅免疫疗法新药Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合…… 查看全文>>

摘要:9月23日,国家食品药品监督管理局网站上公布了《总局关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告(2017年第15…… 查看全文>>

摘要:最近,葛兰素史克(GSK)与其合作伙伴Innoviva宣布,其新药Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidiniu…… 查看全文>>

摘要:近日,安进(Amgen)和爱力根(Allergan)宣布,美国FDA批准了公司旗下基因泰克(罗氏)阿瓦斯丁(Avastin)的仿制药Mvasi,治疗非鳞状细胞肺…… 查看全文>>

摘要:Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)获得美国FDA加速批准上市,此药物主要用于治疗罹患复发性…… 查看全文>>

摘要:9月11日,美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示,美国FDA已授予其在研第三代EGFR抑制剂CK-…… 查看全文>>

摘要:9月7日,福建省医保办印发《福建省基本医疗保险门诊特殊用药管理办法(暂行)》,将首批纳入门诊特殊用药管理的13个品种予以公告。分别为:意大利罗氏ROCHE S.…… 查看全文>>

摘要:美国医药巨头强生(JNJ)旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tracleer(bosentan,波生坦)一款新…… 查看全文>>

摘要:梯瓦药业Austedo获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,扩大了该药物的适应症范围,用于治疗与亨廷顿舞蹈病相关的迟发性运动障碍和舞蹈症,此前,该药物于…… 查看全文>>

摘要:近日,The Medicines Company宣布,新型抗菌药Vabomere已经获得美国FDA批准,用于治疗患有复杂性尿路感染(cUTI)的患者,其中包括由…… 查看全文>>

摘要:辉瑞(Pfizer)公司近日宣布新药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨…… 查看全文>>

摘要:8月25日,FDA批准Victoza(利拉鲁肽)的新适应症,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要不良心血管事件、心脏病、卒中和心血管死亡风险。 查看全文>>

摘要:8月29日,FDA正式授予日本第一三共制药乳腺癌新药DS-8201 突破性疗法认定,该药物是一种ADC药物(抗体偶联药物),用于治疗既往接受曲妥单抗、帕妥珠单抗…… 查看全文>>

摘要:8月25日,FDA批准了第2个Humira(阿达木单抗)f仿制药上市,来自勃林格殷格翰的Cyltezo(adalimumab-adbm,40 mg/0.8 mL…… 查看全文>>

摘要:近日,Adamas Pharmaceuticals的Gocovri(金刚烷胺)缓释胶囊获得美国FDA批准,用于治疗正在接受左旋多巴治疗的帕金森运动障碍患者,也是…… 查看全文>>

摘要:肝癌是一种恐怖的致死性疾病,平均每年死于肝癌的患者达近百万人。化疗是术后患者常用的辅助治疗手段,同时也为不能手术的患者提供了有效的治疗途径。因此,化疗在肝癌的治…… 查看全文>>

摘要:近日FDA批准了Ironwood的复方痛风药物Duzallo。Duzallo是一日一次口服药物,为Zurampic(通用名Lesinurad)和别嘌呤醇的固定剂…… 查看全文>>

摘要:8月21日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告(2017年第96号)》,要求对茵栀黄口服制剂的说明书进行修订。 查看全文>>

摘要:8月16日,百时美施贵宝公司宣布,基于国外已经完成的儿童适应症临床试验数据和中国进行的成人适应症长期临床观察数据,其口服抗乙肝病毒药物恩替卡韦片(博路定),获得…… 查看全文>>

摘要:8月16日,四川省药械集中采购服务中心发布通知,根据近期向部分医疗机构调查收集到的短缺药品信息,要求药企和药商填问卷,调查短缺的原因。 查看全文>>

摘要:近日英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布草案指南,拒绝了2款靶向抗癌药进入英格兰和威尔士国家卫生服务(NHS)系统,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗…… 查看全文>>

摘要:8月11号,国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2016年)》。年度报告对2016年我国药物滥用监测情况进行了分析,重点描述了海洛因、合成毒…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)授予了6个药物孤儿药地位(ODD),分别为:(1)MimiVax公司免疫治疗性疫苗SurVaxM(DRU-2017-5947…… 查看全文>>

摘要:拜耳制药近日表示Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)获得欧盟委员会批准,用于之前接受了Nexavar(sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝…… 查看全文>>

摘要:近日,人力资源和社会保障部对外公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并同步确定了这些药品的医保支付标准,在本轮谈判中,成功进入医保的药品既有跨国药企生产的…… 查看全文>>

摘要:Jazz Pharmaceuticals新药Vyxeos近日获美国FDA批准上市,用于治疗两种急性骨髓性白血病(AML)。先前Vyxeos曾获得美国FDA颁发的…… 查看全文>>

摘要:吉利德近日宣布,其丙肝鸡尾酒疗法Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准更新…… 查看全文>>

摘要:丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi(sofosbuvir 400 …… 查看全文>>

摘要:近日法国制药公司易普森(ipsen)口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)获英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)批准用于英国国家卫生服…… 查看全文>>

摘要:近日百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准抗炎药Orencia(abatacept,阿巴西普)用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的…… 查看全文>>

摘要:流感疫苗是用于预防流行性感冒的常用药物之一,广州市中医医院儿科丘梅清主任医师此前接受家庭医生在线采访时介绍,通常建议患有慢性心肺疾患儿童、患慢性代谢性疾病的儿童…… 查看全文>>

摘要:英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布的一份最终指南中,推荐将诺华(Novartis)靶向抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司)和辉瑞(…… 查看全文>>

摘要:近日,FDA批准了美国Melinta公司研发的治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的新药Baxdela (delafloxacin)…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了特鲁瓦达(Truvada)药物的仿制药物,Truvada由美国生物技术巨头吉利德(Gilead)研发,是一种用于HIV…… 查看全文>>

摘要:美国制药公司百时美施贵宝(BMS)推出皮下注射剂型(SC)Orencia(abatacept,阿巴西普)一款新的给药方案——预充式注射器,用于2岁及以上中度至重…… 查看全文>>

摘要:近日,美国生物制药公司Cascadian Therapeutics表示,其在研HER2高选择性口服小分子激酶抑制剂Tucatinib被FDA认定为治疗具有脑转移…… 查看全文>>

摘要:抗生素是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。虽然…… 查看全文>>

摘要:近日,拜耳药物 Stivarga(regorafenib)获美国 FDA 批准扩大适应症,可用于曾使用肝癌药物多吉美(索拉菲尼)进行治疗,但病情依然未得到有效控…… 查看全文>>

摘要:罗氏CD20抗体、多发性硬化症(MS)药物ocrelizumab (商品名Ocrevus)获得FDA批准,用于治疗复发性(RRMS)和原发进展性(PPMS)硬化…… 查看全文>>

摘要:近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪…… 查看全文>>

摘要:Serenity Pharmaceuticals公司开发用于治疗夜间多尿的Noctiva鼻腔喷雾近日获FDA批准,Noctiva是一种醋酸去氨加压素,能控制肾脏…… 查看全文>>

摘要:近日著名医疗器械公司Biotronik开发的新型冠状动脉支架产品PRO-Kinetic钴铬合金冠状动脉系统获FDA批准登陆美国市场。PRO-Kinetic钴铬合…… 查看全文>>

摘要:叶酸,即维生素B9,是一种水溶性维生素,有促进骨髓中幼细胞成熟的作用,人类如缺乏叶酸可引起巨红细胞性贫血以及白细胞减少症,孕妇在准备怀孕开始就应补充叶酸,可以有…… 查看全文>>

摘要:糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病,长期存在的高血糖容易导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍,因此患者需要定期监测血糖。常见的检…… 查看全文>>

摘要:近日,由国家食药监总局南方医药经济研究所等发布的《2016年儿童用药安全调查报告》显示,虽然我国目前儿童药基本上可以满足治疗儿科常见疾病的需要,但仍存在品种少、…… 查看全文>>

摘要:8月5日,国家食品药品监督管理总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ,对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下: 查看全文>>

摘要:7月29日,有报道称天猫医药馆向平台上商家发布通知,将于8月1日起停止药品在线交易功能。7月的最后一天,天猫医药馆证实了此消息,并称此举是按照国家食药监总局和河…… 查看全文>>

摘要:如何保证家庭用药安全?不少人笃信久病成医,因此也一定程度上造成了药物的滥用,和药物使用误区。特别在家庭常用药上面,该如何保证安全呢?又该如何选择药物呢? 查看全文>>