肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV-7)的效果和安全性

效果

□ 美国一项包括37,000多名儿童的大型临床实验表明：在完成全部接种程序的对象中，对于由疫苗所含七种血清类型导致的侵袭性肺炎球菌疾病，PCV-7的有效率高达97.4 % (95% CI: 82.7% 到 99.9%) 。

□ 同时，上述美国临床实验还表明：在中耳炎(中耳感染)病例中， PCV-7将外科耳管置入手术的比例降低了大约20%。

□ 最新的欧洲临床试验表明，对于疫苗所覆盖的肺炎球菌血清类型导致的中耳炎患者，PCV-7可减少57%的发病率，而对于所有肺炎球菌中耳炎的发病率，则可以减少34% 。

□ 据2006年4月6日出版的《新英格兰医学杂志》报道：在美国，自从接种 PCV-7以来，婴幼儿的抗生耐药性的侵袭性肺炎球菌疾病(IPD) 的发病率大幅度下降。与此同时，在65岁以上的成人未接种人群中，抗生耐药性的侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)也有所下降。这说明疫苗对于非接种人群也具有间接效果。

□ 研究还显示，自从接种 PCV-7以来，疫苗针对的盘尼西林抗药株所导致的IPD的发病率也有所下降：

- 在全部实验人群（所有年龄段）中，下降了 87% ；

- 在两岁以下儿童中，下降了98%；

- 在65岁以上成年人人群中，下降了79%。

安全性

□ PCV-7 由七种经过纯化、并分别与无毒性白喉CRM197蛋白结合的肺炎球菌荚膜多糖组成。

□ PCV-7无汞、无防腐剂，消除了往往与含汞制剂有关的副作用。

□ 在37,000多名儿童中进行的临床试验表明，PCV-7具有良好的耐受性。在临床实验中，常见的副作用包括注射部位过敏、发烧 (38°C)、过敏、瞌睡、睡眠不足以及食欲下降。

□ PCV-7 可以与众多其他常规儿童疫苗同时接种，而不会影响疫苗的免疫应答。

□ PCV-7不含明胶。

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