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中国自主研发的HIV治疗药物上市

2018年09月03日      家庭医生在线

在2018年9月2日,南京举行了全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁)的上市发布会,艾博韦泰(艾可宁)是我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物,该药物的作用原理是通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶细胞,能在感染初始环节阻断病毒制周期。

艾可宁是一种人类免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制剂,适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染者。

艾可宁是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药,由前沿生物自主研发成功,拥有全球知识产权。艾可宁具有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高等独特优势。

艾滋病是公共卫生领域的重大传染病,主要通过性传播。HIV病毒主要攻击人体免疫系统,把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为第一攻击对象,大面积损坏免疫细胞,使人体丧失对外界的免疫功能,容易感染各类疾病,包括恶性肿瘤,导致了艾滋病较高的死亡率。

长期以来,我国艾滋病治疗药物都是进口药或仿制药,自主研发的抗艾新药,临床治疗对抗艾新药的需求快速增长,让中国患者用上自主研发的抗艾新药、好药一直是医药界努力实现的梦想。

目前全球上市的30余个抗艾药物及多个复方制剂,仅有一个长效注射药。长期使用很多药物的患者,部分不可避免会产生耐药性,这不仅危及患者生命健康,还可能造成耐药病毒的传播。

艾可宁是前沿生物自主研发的新药,是全球第一个长效艾滋病药物,其优势是给药便捷,可每一到两周注射给药一次。前沿生物表示,未来计划与3BNC117抗体药物的联合使用,“双剑合璧”组成拥有全新作用机制的两种长效药物全注射配方,在阻断病毒复制环节的同时清除被病毒感染的细胞。这种新的疗法给艾滋病的功能性治愈带来曙光

艾可宁临床试验结果表明,艾可宁与抗逆转录病毒药物的二药联合方案,其疗效与世界卫生组织推荐的标准药物组合相当或更优,肾脏安全性显著优于对照组。为艾滋病抗病毒治疗提供了更优化的治疗方案,更多的用药选择,为国内外耐药患者、手术及住院患者提供了治疗新选择、生命新希望。

艾可宁成功研发上市,不仅填补了中国在抗艾药研发领域的空白,提高中国自主研发整体水平,而且开创了抗艾滋病长效药物治疗的新局面,引领国际治疗趋势,体现了中国原创实力。

(责任编辑:谭佩茵 )

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