丹参注射液为何被禁?

丹参是一种中药，有活血化瘀，调经止血，去瘀生新等功效，其中，有效成分有丹参酮，丹参素，丹参酚酸等。这些活性物质可以抑制血小板聚集，扩张血管，改善微循环，增加人体组织血液流动。常用于治疗冠心病，心绞痛，心肌梗塞，心肌炎等。

在2018年6月7日国家药品监督管理局发布了关于修订丹参注射剂说明书的公告，其中要求药品说明书中禁用项内容需要进行修订。

修订后，丹参注射剂说明书的禁用项，内容应该是：

1。对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2。新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

3。有出血倾向者禁用。

现在，就禁用的内容进行探讨，为什么需要增加以上内容？

1、丹参注射液的不良反应有变态反应（过敏反应），症状有发热，心慌，头痛，头晕，表现体征是荨麻疹，但停药后症状可逐渐消失，这是较为常见的不良反应。对丹参注射液严重过敏的患者，会诱发过敏性休克，出现胸闷，呼吸急促，头昏的症状，如抢救不及时，可能会出现严重后果。所以，在使用丹参注射液的时候，应该注意患者是否有药物过敏史，在治疗过程中应该密切关注患者情况。

2、新生儿、婴幼儿用药应严格选用安全药物。丹参注射液主要成分是丹参提取物，成分复杂，难以做到针对新生儿、婴幼儿病情用药及准确控制剂量。并且新生儿、婴幼儿不适宜使用中药注射剂，应优先考虑且尽量采用口服或外用途径给药，减轻风险。

3、孕妇同理。丹参有活血化瘀的功效，虽然暂时没有发现孕妇因使用丹参注射液产生严重后果的案例，但因考虑药效和患者的具体身体情况，避免使用危险药物。孕妇在用药时应选择对胎儿无损害的中成药，且尽量采取口服途径给药，慎用中药注射剂，而中药注射剂中的丹参注射液应该禁止使用。

4、针对有出血倾向的患者，须禁用丹参注射液。出血倾向多见于血管性血友病、过敏性紫癜、结缔组织病及抗凝剂过量等。由于丹参注射液对凝血机制具有双向调节作用，有扩张关注安动脉，增加血流量，增强心肌收缩力，抑制凝血等作用，因此有出血倾向者应该禁用丹参注射液。