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帕金森病新药安齐来在中国上市

2018年01月09日      家庭医生在线

1月6日, 由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发,用于治疗帕金森病的创新药物安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)中国上市会在上海召开。

安齐来是目前中国上市的最新一代单胺化酶B抑制剂,可用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。国内外研究数据证实,安齐来单药治疗可显着改善患者的运动和非运动症状;联合治疗时,可优化左旋多巴治疗效应,进一步有效控制症状,减少运动波动。

2017年6月,安齐来 (甲磺酸雷沙吉兰片)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。目前,安齐来已经在全球50多个国家和地区上市,在许多国家,安齐来已成为治疗帕金森病处方量最大的新药,是当前全球帕金森病治疗的重要基础。

此次,安齐来在中国上市,将为中国医生以及帕金森病患者带来全新的治疗选择,进一步满足患者的治疗需求、更好地改善其生活质量。

“帕金森病是一种高致残并严重影响生活质量的疾病,存在着大量未满足的医疗需求,需要更有效的治疗方法。随着中国人口老龄化的加剧,帕金森病导致的社会负担也将日益严重。通过开发和推广创新的治疗药物、支持医学教育及提高对疾病的认识,灵北致力于改善帕金森病患者的生命质量。我们希望安齐来能更快地覆盖中国的广大市场,为众多的帕金森病患者带来更好的治疗和关爱。此次安齐来是作为创新药物获得CFDA优先审批资格,我们也很高兴安齐来已经进入了贵州省医保目录,希望也能尽快进入其它省份”,灵北中国总裁兼总经理柯嵩涵(S.ren Kjeld Kristensen)表示。

帕金森病是继阿尔茨海默病后第二常见的老年慢性渐行神经退行性疾病,也是目前仅次于肿瘤、心脑血管病外,严重威胁老年人群健康的第三大杀手,通常在60岁左右发病。由于缺乏有效的早期诊断手段,该病发病后或数年才会被确诊,逐渐发展并带来严重的并发症。男性发病年龄比女性更早,发病风险比女性高出1.5-2倍。

帕金森病给患者生活带来严重的挑战。患者会逐渐出现运动困难,包括肢体颤抖、僵硬、运动缓慢和平衡障碍,进一步影响步态、言语和吞咽功能。此外,帕金森病常引起严重的非运动症状,包括嗅觉减退、睡眠障碍抑郁便秘和认知障碍等,导致患者的生活质量变差。在疾病晚期阶段,患者常需坐轮椅甚至卧床。

帕金森病的高患病率与高致残率给个人、家庭、社会带来沉重负担,随着疾病病情的进一步发展,帕金森病患者的症状会日益加重,是我国亟待解决的又一重大公共卫生问题。

目前,帕金森病的诊断和治疗通常发生在疾病已经发展到运动症状十分明显,并且已经发生了实质性的神经生理损伤的阶段。帕金森病的许多症状与其它神经退行性疾病和非神经退行性疾病很相似,而且每位患者都有不同的临床症状发作和疾病进程。因此,通常会被漏诊或误诊。

2016年,中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组制定的新版中国帕金森病(PD)治疗建议指出:帕金森病是高度杂且不可痊愈的疾病,因此指南倡导“一旦早期诊断,即应尽早开始治疗” 。

 国家老年疾病临床研究中心主任、北京脑重大疾病研究院帕金森病研究所所长、宣武医院老年医学部主任陈彪教授表示:“虽然迄今为止,没有任何可用的减缓或治愈帕金森病的治疗方法。但是,利用药物等有效治疗手段能够显着提高患者的生活质量。而通过提高患者对疾病的认知、提高药物的可及性、增加治疗的依从性、尽快将创新药物纳入医保,是改善患者预后和更好地应对帕金森病日益增加的负担的关键。”

(责任编辑:苏雅婷 )

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文章关键词: 中国上市 安齐来 新药 帕金森病

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