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儿科"神药"匹多莫德遭"扒皮"

2018年01月08日      家庭医生在线

近期,除了莎普爱思被拉下“神坛”,还有一个被誉为儿科“神药”的匹多莫德也被曝光。北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅指出:这个进口药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段,疗效尚不明确,但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”,在各大医院儿科滥用,销售额预计达到40亿元。

据其药品说明书介绍,匹多莫德为免疫促进剂,对非特异免疫反应和特异免疫反应均有促进作用。能加强巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性。激活自然杀伤细胞,促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖,使免疫功能低下的辅助性T细胞(CD4+)与抑制性T细胞(CD8+)的比值升高,恢正常。匹多莫德并直接的抗菌和抗病毒活性,是通过对机体的免疫功能的促进而发挥显著的抗菌及抗病毒作用。

适用于细胞免疫功能低下的下列患者: 1、呼吸反复感染(气管炎、支气管炎); 2、耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎); 3、泌尿系统反复感染; 4、妇科反复感染; 并可用于预防感染急性期病症、缩短病程、减轻疾病的严重度、减少反复发作的次数、也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

但冀连梅药师通过调查国外各大医学网站后发现,这个进口药在国外医学研究中显示,临床疗效和安全性均不明确,主要存在四大问题。

1:对匹多莫德的研究主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。而且,改研究还停留在临床前的动物研究阶段,对临床没有实际指导意义。

2:2015年,国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究。但是经过随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示,与安慰剂相比,匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。

3:在国外权威循证医学库考科兰(Cochrane)里,都没有关于匹多莫德用于儿童安全有效的研究证实文献时,国内的研究结果却几乎清一色的有效!这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎,甚至非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果,简直成了万能的神药。

4:学龄前儿童本身的免疫系统还在不断发育成熟中,不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。

冀连梅药师认为,既然这个药已在国内上市多年,已经有这么多患儿使用,因此建议行业主管部门国家食药监总局启动对这个药的再评价,比如设计科学严谨的大样本量回顾性研究来评价这个药的真实疗效和安全性。

(责任编辑:苏雅婷 )

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