首页 > 药品频道 > 行业快讯 > 正文

Keytruda治疗胃癌获加速批准

2017年09月26日      家庭医生在线

近日默沙东(MSD)宣布,美国FDA已加速批准其重磅免疫疗法新药Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中,美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。

胃癌是一种病发于胃组织的癌症。在全世界范围内,胃癌是第五大常见的癌症类型,也是癌症死亡的第三大原因。全球每年约新增胃癌95.2万例,导致约72.3万例病人死亡。

以抗PD-1药物为代表的癌症免疫疗法在多种癌症的治疗上取得了良好的效果。这些PD-1通路抑制剂可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,激活T细胞对肿瘤进行杀伤。以Keytruda为例,这款抗PD-1抗体已获批治疗肺癌、黑色素瘤、以及膀胱癌等对人类健康危害巨大的癌症。

默沙东的新药研发人员们在一项名为KEYNOTE-059的临床试验中进一步评估了Keytruda治疗胃癌的潜力。该研究招募了259名患者,他们都已经接受了至少2次先前的系统性治疗,但疾病依旧出现了进展。试验里,这些患者进一步接受了每3周200毫克Keytruda的治疗。研究发现,在肿瘤明显表达PD-L1(综合阳性分数不小于1分)的患者群体内(约占总体的55%),Keytruda治疗的总体缓解率(ORR)达到了13.3%(95%CI:8.2,20.0),其中完全缓解率(CR)为1.4%,部分缓解率(PR)为11.9%。这些数据得到了美国FDA的认可。今年5月,Keytruda治疗胃癌的申请得到了优先审评资格。4个月后,这款新药顺利获批上市。

“Keytruda是首款在美国获批、用于治疗经治的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的PD-1检查点抑制剂,这填补了治疗上的空缺,”默沙东研究实验室(Merck Research Laboratories)总裁Roger M。 Perlmutter博士说道:“本次批准是另一个里程碑,它是Keytruda在短短三年里获得的第10个新适应症。这个结果进一步彰显了我们对患者的承诺,以及我们在抗击多种癌症上取得的进展。”

家庭医生在线专稿,转载请注明家庭医生在线;媒体合作请联系:020-37617238

(责任编辑:苏雅婷 )

相关推荐

文章关键词: 胃癌 默沙东 Keytruda

美国FDA加速批准淋巴瘤抗癌新药上市

Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)获得美国FDA加速批准上市,此药……详细>>

FDA批准诺华乳腺癌新药Kisqali

诺华公司新药Kisqali(ribociclib)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案获得美国FDA批准,此方案可用于绝经后激素受……详细>>

夜间多尿症药Noctiva获FDA批准

Serenity Pharmaceuticals公司开发用于治疗夜间多尿的Noctiva鼻腔喷雾近日获FDA批准,Noctiva是一种醋……详细>>

Stivarga成近10年首获FDA批准的肝癌新药

近日,拜耳药物 Stivarga(regorafenib)获美国 FDA 批准扩大适应症,可用于曾使用肝癌药物多吉美(索拉菲尼)进行治疗……详细>>

胃癌治疗药物

随着大量临床研究及基础研究对于胃癌预后因素及靶向药物作用机制的研究,胃癌治疗有了新的发现——大约22%的胃癌患者为HER2(人类表皮生长……详细>>

  • 杨洪

  • 陈萍

  • 包德强

  • 潘忠勉

专家答疑备孕时该做哪些准备容易怀上?

中山大学附属第一医院 专家在线解答网友疑惑

王子莲 主任医师

擅长:在围产医学领域尤其在高危妊娠、母胎监护、多胎妊娠、……[详情]

x 关闭