首页 > 药品频道 > 行业快讯 > 正文
胃癌
挂号科室:肿瘤科 同类疾病:胃癌胃肠道伴癌综合征

Keytruda治疗胃癌获加速批准

2017年09月26日      家庭医生在线

近日默沙东(MSD)宣布,美国FDA已加速批准其重磅免疫疗法新药Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中,美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。

胃癌是一种病发于胃组织的癌症。在全世界范围内,胃癌是第五大常见的癌症类型,也是癌症死亡的第三大原因。全球每年约新增胃癌95.2万例,导致约72.3万例病人死亡。

以抗PD-1药物为代表的癌症免疫疗法在多种癌症的治疗上取得了良好的效果。这些PD-1通路抑制剂可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,激活T细胞对肿瘤进行杀伤。以Keytruda为例,这款抗PD-1抗体已获批治疗肺癌、黑色素瘤、以及膀胱癌等对人类健康危害巨大的癌症。

默沙东的新药研发人员们在一项名为KEYNOTE-059的临床试验中进一步评估了Keytruda治疗胃癌的潜力。该研究招募了259名患者,他们都已经接受了至少2次先前的系统性治疗,但疾病依旧出现了进展。试验里,这些患者进一步接受了每3周200毫克Keytruda的治疗。研究发现,在肿瘤明显表达PD-L1(综合阳性分数不小于1分)的患者群体内(约占总体的55%),Keytruda治疗的总体缓解率(ORR)达到了13.3%(95%CI:8.2,20.0),其中完全缓解率(CR)为1.4%,部分缓解率(PR)为11.9%。这些数据得到了美国FDA的认可。今年5月,Keytruda治疗胃癌的申请得到了优先审评资格。4个月后,这款新药顺利获批上市。

“Keytruda是首款在美国获批、用于治疗经治的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的PD-1检查点抑制剂,这填补了治疗上的空缺,”默沙东研究实验室(Merck Research Laboratories)总裁Roger M。 Perlmutter博士说道:“本次批准是另一个里程碑,它是Keytruda在短短三年里获得的第10个新适应症。这个结果进一步彰显了我们对患者的承诺,以及我们在抗击多种癌症上取得的进展。”

家庭医生在线专稿,转载请注明家庭医生在线;媒体合作请联系:020-37617238

(责任编辑:苏雅婷 )

相关推荐

文章关键词: 胃癌 默沙东 Keytruda

美国FDA加速批准淋巴瘤抗癌新药上市

Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)获得美国FDA加速批准上市,此药……详细>>

FDA批准诺华乳腺癌新药Kisqali

诺华公司新药Kisqali(ribociclib)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案获得美国FDA批准,此方案可用于绝经后激素受……详细>>

夜间多尿症药Noctiva获FDA批准

Serenity Pharmaceuticals公司开发用于治疗夜间多尿的Noctiva鼻腔喷雾近日获FDA批准,Noctiva是一种醋……详细>>

Stivarga成近10年首获FDA批准的肝癌新药

近日,拜耳药物 Stivarga(regorafenib)获美国 FDA 批准扩大适应症,可用于曾使用肝癌药物多吉美(索拉菲尼)进行治疗……详细>>

礼来乳腺癌新药verzenio获FDA批准

FDA批准了礼来(Eli Lilly)公司用于晚期或转移性乳腺癌药物verzenio的新药申请。该药物用于内分泌治疗后病情进一步发展了的……详细>>

  • 谢振斌

  • 付汝林

  • 陈积贤

  • 李树玲

专家答疑如何提高试管婴儿成功率吗?

广州市第一人民医院 专家在线解答网友疑惑

夏薇 主任医师

擅长:从事生殖妇科临床工作20余年,有丰富的临床经验,擅长不孕症....[详情]