葛兰素史克肺病新疗法获FDA批准上市

最近，葛兰素史克（GSK）与其合作伙伴Innoviva宣布，其新药Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol）获美国FDA批准上市，治疗慢性阻塞性肺病（COPD），这也是首款在美国获批上市的每日一次COPD三联疗法。

COPD是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病，致残率和病死率都很高。目前的观点认为，吸烟、二手烟、空气污染、化学粉尘等因素会导致COPD的发生，这些刺激物会损伤肺部和气道，影响呼吸。也正是由于致病因素的多样，每一名COPD患者的需求和治疗目标都有所不同。

葛兰素史克的Trelegy Ellipta正是这样一款能为不同患者都提供帮助的新药产品。它由fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol组成，其中fluticasone furoate是可吸入的皮质类固醇，umeclidinium是一款长效的毒蕈碱拮抗剂，vilanterol则是一款长效的β2肾上腺素能激动剂。它们都是传统上的有效治疗成分。葛兰素史克的新型吸入器Ellipta能将这三种成分一次性提供给患者，在控制病情的同时，减少患者的操作负担。

在先前的FULFIL临床试验中，这款新药达到了两个联合主要临床终点，疗效与安全性得到了保障。“COPD是一种进展性的疾病，能随着时间推移不断恶化。对患者或是对医疗健康系统来说，这都是一个重大负担，”葛兰素史克高级副总裁兼全球呼吸产品负责人Eric Dube博士说道：“Trelegy Ellipta的获批是葛兰素史克的一个重要里程碑。”

“本次获批对于合适的患者群体来说带来了重要的治疗便捷，”Innoviva的首席执行官Mike Aguiar先生说道：“Trelegy Ellipta是我们与葛兰素史克合作的最新进展，这也表明了我们在推进呼吸疾病新药上的不懈努力。”