抗炎药阿巴西普获批用于银屑病关节炎

近日百时美施贵宝（BMS）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准抗炎药Orencia（abatacept，阿巴西普）用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。此次批准适用于2种剂型的Orencia，分别为静脉输液剂（IV）和皮下注射剂（SC）。值得一提的是，Orencia不宜与TNF拮抗剂同时用药，也不建议与其他生物类类风湿性关节炎（RA）疗法同时用药，例如阿那白滞素（anakinra，一种白介素受体阻滞药）。

活动性银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病，有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍。部分患者可有骶髂关节炎和（或）脊柱炎，病程迁延，易复发。晚期可有关节强直。

目前已证实，T细胞激活参与了PsA的发病机制。PsA可导致关节疼痛、僵硬、并减少运动的范围，有可能影响日常活动能力，如穿衣、系鞋带等。在PsA患者中，免疫系统会攻击健康的关节和皮肤。而Orencia的共刺激阻断作用能够抑制T细胞的激活以及由此产生的导致炎症事件发生的级联反应。

Orencia的获批，是基于2项随机、双盲、安慰剂对照临床研究（PsA-I，PsA-II）的数据。在这2个研究中，Orencia在高疾病活动度、高度压痛和关节肿胀、疾病持续时间超过7年的TNF抑制剂（TNFi）初治（既往未接受TNFi治疗）和经治（已接受TNFi治疗）的PsA患者中显著改善（或降低）了疾病活动度和肌肉骨骼症状。

此前，Orencia已获FDA批准2个适应症，分别为：（1）成人类风湿性关节炎（RA），Orencia可作为单药疗法或与疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，TNF拮抗剂除外）联合用药，用于中度至重度活动性RA成人患者，减轻疾病症状和体征、诱导主要的临床缓解、抑制结构性损伤进展、改善身体机能；（2）幼年特发性关节炎（JIA），Orencia可作为单药疗法或与甲氨蝶呤（MTX）联合用药，用于2岁及以上中度至重度活动性多关节型JIA患者，减轻疾病症状和体征。Orencia的此次获准，也标志着Orencia在美国监管方面收获的第三个自身免疫性疾病适应症。

百时美Orencia研发副总裁Brian J. Gavin表示，此次批准肯定了Orencia治疗活动性PsA成人患者的疗效，临床治疗上这类患者迫切需要新的疗法。帮助促进自身免疫性疾病的临床认识是我们免疫科学研究的一个重点，Orencia作为一种选择性T细胞共刺激调节剂，将为PsA患者群体提供一个重要的额外治疗选择。