全美首款人工胰腺装置即将上市

2017-06-14 10:41:05 家庭医生在线

美敦力公司开发的最接近人工胰腺的装置——MiniMed 670G即将在美国上市。MiniMed 670G于去年九月获得FDA批准，为该类产品首次获批。

MiniMed 670G装置由血糖感应器、胰岛素泵及注射模块三部分组成。在使用过程中，MiniMed 670G每5分钟测量一次血糖，以确保患者们的血糖水平保持在安全范围内，并在必要时自动释放胰岛素，使一型糖尿病患者免去了手动注射胰岛素的烦恼。同时，该装置的注射模块，方便患者在餐前手动补充额外的胰岛素。

虽然MiniMed 670G的使用过程中每12小时需要校准一次装置，每周需要调整一次血糖传感器，每3天需要向胰岛素储药器中加一次药，但与传统的血糖、胰岛素控制方法相比，MiniMed 670G能够更好地控制患者的血糖水平。

此外，该装置的使用不会引起糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）及低血糖症（hypoglycemia）等严重的副作用。获得FDA批准后，美敦力在今年三月开展了用户训练计划，以研究患者的真实使用情况。结果显示，使用MiniMed 670G的患者，74%的时间血糖水平保持在健康水平，总体满意率达到94%。

除了即将上市的MiniMed 670G，目前由Insulet公司开发的Omnipod Horizon在临床实验中获得积极数据。Bigfoot Biomedical公司的同类产品也在有条不紊的研发当中。而Beta Bionics公司的人工胰腺iLet也已进入了临床阶段，该产品不仅可以补充胰岛素，同时还可以释放胰高血糖素。