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心脏标志物即时检测仪

2016-09-08 21:19:03  来源:全球医院网    转载

即时检测(POCT,point of care testing)是一种微型移动监测系统,利用便携式设备现场进行采样和分析,在数分钟内得出检验结果,省去了标本预处理的复杂程序,可广泛应用于病房、重症监护病房(ICU)、手术室、门诊、急诊、社区、海关、保险公司以及家庭保健等实验室之外的场所。

即时检测的心脏标志物应具有较好的诊断、危险分层和预后评估价值,快速诊断的结果应对临床诊治具指导价值,且方法特异、敏感,检测费用合理。心脏生物标志物的POCT,其检测周转时间(TAT)应为1小时,最好短于30分钟。对疑为急性冠脉综合征(ACS)或其他原因导致心肌损伤的标志物进行检测时, POCT具有无可比拟的优势。

下面介绍几种用于ACS方面的快速诊断仪器:

Triage诊断仪

Triage诊断仪(Triage® meter plus)是由美国博适公司(Biosite® Incorporated, 生产的免疫荧光检测平台,用以定量免疫测试的结果,当样品加入加样孔后,过滤掉血细胞和其他粒子。反应区域含有荧光标记了的对应反应的抗体或抗原,他们能和待测物质和标记的颗粒结合。当病人的样品(根据实验要求,全血,血清或尿液)流过测试板,就会和对应的抗体产生反应而显色。机器的测量系统运用激光扫描标记物和待测物结合区, 获得荧光信号。然后对荧光信号进行测量,定量的对靶向待测物进行分析,。测量系统会结合反应密码芯片的标准曲线计算出待测物的浓度。

该仪器具有快速、准确、操作简单等特点,被全球大量的临床及实验中心所采用,在美国有4000多台仪器应用于各级单位,在国内也得到了各级医院及临床的认可。

测试系统特点:

● 快速:一般4~5分钟出检测结果,所有样本确保15分钟之内出检测结果

● 准确:采用双抗夹心免疫荧光法,FDA认证灵敏度达到98%、特异性达到96%、准确度在95%以上

● 先进:同时采用微激光技术及微校准技术,将荧光、激光及微处理技术融为一体,拥有60多项专利

● 操作简单:一次性加样,250uL全血或血浆

● 功能广泛:仪器采用集成芯片管理,可开展多项全新的检测项目

● 全定量检测、测试范围广

● 便携式诊断系统,床旁即时检测(Point Care of Test, POCT)

● 可存记忆,自动打印结果,可选配医院信息系统界面

测试平台目前可进行的检测有:

● BNP Panel(BNP测试板,检测项目:BNP检测)

● Cardiac Panel(心梗测试板,检测项目:cTnl、Myo、CK-MB等3项心肌损伤蛋白标志物)

● Chest Pain Panel(胸痛测试板,检测项目:cTnl、Myo、CK-MB、BNP等4项心脏标志物)

● Shortness of Breath Panel(呼吸困难测试板,检测项目:cTnl、Myo、CK-MB、BNP、D-Dimer 等5项标志物)

● TOX Panel(毒性药物依赖检测板,检测项目:9大类毒性药物检测 )

测试平台将来的发展:

Biosite公司已经成功开发了Stroke Panel (脑中风标志物测试板条)脑中风血标志物的检测

MPO(Myeloperoxidase) Panel (髓过氧化物酶测试板条)

D-Dimer测试板条

败血症的检测(正在研究)

Blosite目前在此检测平台进行的研究已确立项的还有20多项

Cardiac reader 分析仪

Cardiac reader 分析仪由ROCHE公司1998年生产,能用一个全血标本定量测定肌钙蛋白T、肌红蛋白和D-二聚体 ,并在数分钟内得出定量结果,用于指导治疗。这是最快速的急性冠状动脉综合征静脉血栓栓塞的即时诊断。并最新开发出可以定量检测肝素抗凝的静脉全血中的NT-proBNP,该仪器为胶体金免疫层析系统,采用了链霉亲和素-生物素固相捕获技术,使检测敏感度提高,主要特点如下:

使用方便!– 应用静脉全血,不需离心或其它预处理。小型的 Cardiac reader 分析仪使用方便,无需特殊培训。显示屏上提示全部操作步骤。当显示屏上出现指示时,将试剂条插入仪器。按 START键,试剂条转入校正位置进行读数。 每个试剂条包装盒内有一个批特异性编码芯片提供定量检测需要的批特异性数据。每个试剂条上有一包含试剂条参数和批号的条形码。仪器内置的条形码阅读器扫描这些数据。

联合应用!– 最特异的(肌钙蛋白T)和最早的(肌红蛋白)心肌损伤标志物和血栓形成标志物D-二聚体定量测定的联合应用。

检测快速!– 仅8或12分钟后就可得到定量的检测结果,患者可立即得到适当的治疗。

结果准确!– 检测结果与中心实验室检测的结果相同

RAMP(锐普)心梗/心衰诊断仪

RAMP(锐普)心梗/心衰诊断仪由加拿大瑞邦生物医学有限公司(Response Biomedical Corp.Canada)生产。现阶段开发的检测项目为:cTnl、Myo、CK-MB等3项心肌损伤蛋白标志物和NT-proBNP心衰标志物。该仪器最独到之处是免疫检测试剂条采用荧光微粒标记技术和内标技术。

锐普心梗仪的检测卡是利用抗原抗体反应原理制成的。EDTA全血标本中的红细胞被固定在样品垫中,血浆由于毛细作用沿着聚酯纤维薄膜扩散,标本中的成分和附着荧光颗粒的抗体结合。该复合物附着在有固化抗体的检测区,其他荧光抗体颗粒附着在质控区。当检测卡插入锐普心梗分析仪后,分析仪自动扫描两条色带并检测检测区和质控区上的复合物发射的荧光强度,应用两种荧光值的比值计算所测物质的含量。

i-ReaderTM (艾瑞德)快速诊断仪

i-ReaderTM (艾瑞德)快速诊断仪由日本常光公司生产,现有检测项目如下:

T-PSA, F-PSA, Tn-T, Tn-l, Myo, CK-MB, BNP, CEA, AFP, CA19-9, CRP, HbA2, SF, HbA1C, GLU, HCG, LH, FOB, 血红蛋白, 茶碱等 20 多项。

产品特点:

强大的扩展功能

提供强大的扩展功能,本仪器目前在国内可检测T-PSA、CRP、hs-CSP、Tn-l、Myo、HCG、LH、SF、FOB、Hb等10个项目,其他十余项(含BNP)正在办理相关证件,近期陆续上市。

定量读数,结果精确

获国际专利的两点定标方式,结果精准,准确性95%,重复性≤7%,线性相关r≥0.997。

低用血量、高速检测

用血量低至10~100μl,连续检测30秒/标本(首个5分钟/标本),符合“POCT”概念。

操作方便、可远程联网打印、条形码扫描等

自动识别测试芯片以及磁卡上的检测项目和测定参数,自动储存、联网、打印数据结果,可选配条形码扫描。

适用于临床

本机适宜于众多临床科室,如泌尿科、心内科、CUU、ICU、妇产科、检验科、儿科、呼吸科等。

精巧的便携式设计

精巧的便携式设计,可直接用于床边检测和远程携带。

主要技术参数

测试原理 仪器:CCD发光光学检测系统 蛋白芯片:干式免疫层析法

测试项目 T-PSA、Tn-l、Myo、CRP、hs-CSP、SF、HCG、LH、FOB、Hb

测试标本 全血、血清、血浆、末梢血、尿液、粪便

测试速度 连续检测30秒/标本(首个5分钟/标本)

测试方法 权威的新型两点定标法(国际专利号G01N33/543 521)

数据管理 定标卡

储存量 100标本

输出 RS-232C标准端口

打印机 热敏打印机

电源 220V,50/60Hz

尺寸 300(宽)× 200(长)×147(高)mm

重量 约1.6kg

ReLIA多功能免疫检测系统

瑞莱生物工程(深圳)有限公司是美国著名的ReLIA生物科技公司在中国的独资企业。ReLIA多功能免疫检测系统可用于多种传染病 、心脏病等疾病的临床快速检测,该系统采用具有独立知识产权的双向免疫侧流方法,较其他检测系统在POCT市场具有显著的技术优势。

ReLIA多功能免疫检测系统由检测仪器和配套的检测试纸盒(下称测试盒)组成,其中每台仪器有2-6个检测通道,可同时进行多种不同检验项目或者不同血液样本(血清、血浆、全血)的检测。目前用于诊断心肌梗死、心衰方面的心肌标志物检测包括:肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myoglobin)、心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I)、N末端脑钠肽(NT-proBNP)。传染病方面包括了常用的血筛项目:艾滋病(HIV)、乙肝(HBV)、丙肝(HCV)和梅毒(TP)。

检测时,只要插入测试盒,检测仪会自动提示、完成除添加样本和缓冲液外的所有检测步骤,包括自动对测试盒进行孵育、反应完成后自动对测试盒的检测带和对照带进行摄像,并根据条带显示的光密度值进行分析计算,将计算后的结果与检测仪内部预设的Cut off值或标准曲线进行对比,从而生成客观定性或定量的检测结果,并自动打印和存储检测结果。测试时间为15-20分钟。

该检测系统使用方便,具备自我监控能力,能进行实时质量控制,并反馈有效检测结果。系统可用菜单操作,设有密码保护,不需要对检测仪进行校准,也不需要专业培训和技术支持。

(责任编辑:苏雅婷 )

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