新西兰：建议停止COX-Ⅱ抑制剂的使用

新西兰上市的COX-Ⅱ抑制剂目前有5个品种，分别是：塞来西布、依托昔布、帕瑞昔布、伐地昔布和美洛昔康。

新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）对COX-Ⅱ抑制剂的初步评价结论是：在某些程度上，对有些病人来说，所有COX-Ⅱ 抑制剂都可能增加心脏病发作和中风的风险。目前还没有足够的证据量化COX-Ⅱ抑制剂的风险与剂量及使用期限的确切关系。但在迄今为止可获得证据的基础上，Medsafe的观点是，对一般人而言，COX-Ⅱ抑制剂引起心脏病发作和中风的风险性超出了它的效用。

Medsafe认为，有一种可能的生物学机制可以解释选择性COX-Ⅱ抑制剂与心血管栓塞事件增高的相关性。风险增高水平部分取决于剂量大小和COX-Ⅱ特异性程度，而不管病人是否存在心血管疾病因素。

Medsafe建议，有发生心血管事件的高危人群（如原先有过心脏病发作或中风病史的人，有明显心脏病家族史、糖尿病史、吸烟史、高血压史的人，以及那些正在治疗高胆固醇的人）应去咨询医生，以商议立即停止COX-Ⅱ抑制剂的治疗。其他正在服用COX-Ⅱ抑制剂的病人应商议在他们下一疗程中停止使用，考虑其他替代性治疗。

新西兰卫生部已召开新闻发布会阐明了上述观点和建议。Medsafe正在从已发表的文献、其他药品管理当局和销售COX-Ⅱ抑制剂的公司中寻找更多的信息，并将于2005年3月5日召开药品不良反应专家委员会会议继续对此问题进行讨论，届时会有进一步的消息发布。