加拿大警示磺胺甲噁唑甲氧苄啶的药物性免疫性血小板减少风险

2014年11月18日，加拿大卫生部发布警示信息，对含磺胺甲噁唑和/或甲氧苄啶（SMX-TMP）的药品进行了安全性评估，主要是针对其药物性免疫性血小板减少（血液中血小板数量偏低）潜在风险的现有信息进行了评价。美国FDA已宣布对含SMX-TMP药品的处方信息进行了修订。

磺胺甲噁唑（SMX）和甲氧苄啶（TMP）是两种不同的抗生素，可单独使用，亦可联合使用。单独使用时，这些抗生素只能阻止细菌的生长。然而，联合使用时，这些抗生素能够杀灭细菌。这将会为患者带来更好的治疗结果。可使用含SMX- TMP药品来治疗各种感染，例如膀胱、肺部和耳部的感染。这些药品从1973年开始就在加拿大上市销售。自含SMX-TMP药品上市以来，已报道了一些SMX-TMP与血小板减少有关的病例报告。医学文献检索发现了三项基于人群的研究。对这些研究的分析表明，SMX-TMP的使用增加了血小板减少的风险。对于一些患者如获得性免疫缺陷综合征（AIDS）等疾病的患者，这种风险更大。

截至此次评估，加拿大卫生部已收到130例关于使用SMX-TMP时出现血小板减少不良反应的报告。在这些报告的血小板减少病例中，一半以上未同时出现任何其它血液疾病。其中12例病例的患者死亡。根据以上研究和病例报告，可以认为某些患者使用的SMX/TMP可能诱发其免疫性血小板减少。总的来说，这种反应的发生率似乎很低。

美国处方信息包含了针对免疫性血小板减少的警告内容以及针对SMX-TMP过敏患者或具有药物性血小板减少病史的患者的用药禁忌说明。目前，加拿大卫生部正在与生产企业合作，更新含SMX-TMP药品的处方内容。这些更新内容将告知医护专业人员和存在SMX- TMP药物性免疫性血小板减少潜在风险的患者。处方信息将增加一项新的禁忌症，即不得在过敏病史患者（含药物性免疫性血小板减少病史）中使用含SMX-TMP药品。