英国提示卡培他滨的严重皮肤反应风险

2014-03-19 21:47:55 家庭医生在线

卡培他滨是治疗结肠癌、转移性结肠癌、胃癌或乳腺癌的一线、辅助或联合治疗药物。与卡培他滨使用相关的皮肤反应包括肢端红肿症（手足综合征）和皮炎，这些反应非常常见（发生率>10%）；皮疹、脱发、红斑和皮肤干燥为常见反应；此外，在卡培他滨治疗期间也有瘙痒、局限性皮肤剥落、皮肤色素过度沉着、光敏感反应和辐射回忆综合征（当在放疗之后使用化疗药物时发生的严重皮肤反应）的报道。但Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）等严重皮肤反应的报告非常罕见（发生率低于1/10000）。

在2002年至2013年12月间，在英国药品不良反应监测系统中，共收到20例可疑Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症病例，其中6例同时使用了其他可疑导致这些反应的药物治疗。20例可疑发生Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症的病例中，部分患者死亡。因此，英国药品监管当局建议，如果在使用卡培他滨治疗过程中患者发生严重皮肤反应，应停用卡培他滨，并立即进行治疗。

对医疗卫生专业人士的建议： Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症的特征为泛发性易破损的红色斑疹，可进展至水疱和皮肤剥落，同时常伴发畏光、上呼吸道感染症状和发热等症状。

应告知患者发生严重皮肤反应的可能性，并告知患者如发生任何重度皮肤反应症状，应立即就诊。

对于治疗期间发生重度皮肤反应的患者，应永久性停用卡培他滨；并立即对反应进行治疗。

资料来源：国家食品药品监督管理总局