赵志全：《中药专利保护法》亟需制定

　　现行的《专利法》中，有关药品专利保护条款借鉴了一部分西方国家的专利法规内容，但西方国家没有中药，中药与化学药属于完全不同的两个理论体系，用化学药的保护方式，来保护中药专利难免有不尽人意之处;而《中药品种保护条例》只是一个行政法规，与专利法有冲突之处。因此，参加全国两会的全国人大代表、山东鲁南制药集团董事长赵志全提出了以下分析与建议：

　　一、我国应大力支持中药产业

　　中药是我国传统文化的精华和中华民族世代相传的智力成果，保护中药知识产权就是保护国家利益。我国应大力支持中药产业，坚持民族利益，健全中药知识产权保护制度，推动中药产业健康发展。

　　目前世界草药市场销售额正以每年10%～20%的速度递增，这对拥有1万多种中药资源和4000多种中药制剂的中国而言，是绝好的机遇，也是巨大的挑战。中药产业是21世纪最具发展空间的产业之一。

　　二、保护方式不接轨，难以打进国际市场

　　我国中药出口到欧盟市场时，一直使用食品、营养品、食品添加剂等身份，而真正的药品身份却被完全忽略。根据《世界专利数据库》统计，在世界中草药和植物药专利申请中，中药专利申请量占据第一，占44.4%。但属于我国的中药专利申请仅占0.3%。从国际市场上看，已有170家公司、40余个研究团体正从中药中寻找和试制新药。日本、韩国已经抢占国际中成药70%以上市场份额。在国际上300亿美元的中药市场中，中国只占5%。在令人尴尬的5%中，大约70%是中药材，技术附加值高的中成药不仅出口量少，而且也难以获得缘起于西方的专利制度的保护，在国际贸易中面临被仿制的危险。

　　我国《专利法》只保护中药配方和配方的剂量，对配方的用途、加减则不能有效保护，一些企业只能选择企业保密或国家保密处方保护。但这种保护方式与国际公认的知识产权保护并不接轨，已经成为中药以药品身份打入国际药品市场的一大障碍。

　　三、迫切需要突出民族利益保护的中药专利保护法律制度

　　当前我国涉及中药知识产权保护的法律和政策主要有《专利法》、《中药品种保护条例》、《商标法》、《著作权法》等。这些法律法规和政策，尽管起到了应有的作用，但与形势的发展并不同步，特别是不利于中药的发展。

　　如现行的《专利法》中，有关药品专利保护条款是借鉴了一部分西方国家的专利法规内容，但西方国家没有中药，中药与化学药属于完全不同的两个理论体系，用化学药的保护方式，来保护中药专利难免有不尽人意之处。

　　由于大多数中药为复方制剂，而我国《专利法》只保护中药配方和配方的剂量，对配方的用途、加减则不能有效保护，一些企业只能选择企业保密或国家保密处方保护。目前困扰许多厂家的专利保护问题，就是如何以处方加减来判断是否侵权。现有的专利法和有关中药保护的法规、政策难以满足中药保护的实际需要，研究制定既与国际惯例接轨，又突出民族利益保护的中药专利保护法律制度已是迫在眉睫。

　　中药是中国的瑰宝。对传统知识提供有效的知识产权保护，不仅符合中国的利益，而且有利于在世界范围内弘扬中华文化。而我们在国际竞争中面临一些不利状况：一是中国作为中医药原创国的主体地位正受到外来的威胁。二是中医药作为中国具有原创性的自主知识产权，目前在国际上正面临被混淆来源的危险。

　　四、必须积极应对，成立专门立法保护

　　应对这方面的挑战，我们不能再被动，必须积极主动对中医药这一我国的原创成果进行专门立法保护。赵志全同志针对这些情况提出了一些建议：

　　一、健全知识产权保护法规和措施，协调完善与中药知识产权保护相关的法规。

　　建立一项我国特有的、针对中药保护的法律。可以借鉴其他发展中国家在传统医药知识保护方面颁布的法律，制订出适合我国中药保护的专项法律——《中药专利保护法》，并作为我国《专利法》的补充，提升我国在中药知识产权保护方面的话语权，为我国的传统医药知识产权寻求国际依据。

　　二、鼓励中药生产企业的自主研发和创新。企业应该提高知识产权保护意识，从科研、经营策略和发展战略的高度上重视专利，作为无形资产和竞争武器，在占领国内市场、保持竞争优势上发挥积极作用，积极地申请中药专利，保障知识产权，把握住我国中药研究和生产的优势，放眼国际市场。

　　三、建立中药国际专利申请基金。鼓励中药国外专利申请，加大政府对中药专利PCT申请的扶持力度，对能进行产业化的项目大力支持。

　　四、开展知识产权研究，成立全国中医药知识产权保护研究会，筹建全国中药企业知识产权保护组织。进一步提高和推动中医药知识产权的水平，协调和管理全国中医药知识产权保护工作。加强中医药企事业单位相互之间的团结。

　　五、成立中药知识产权仲裁机构。根据中药的特点和有关的国际公约，进一步明确中药专利公开的范围与技术秘密的认定，减少专利纠纷。

　　六、开展国家、行业、企业三层次的中药专利战略研究，保持中药优势地位。

　　从全国人大代表赵志全同志的分析建议我们可以看出，《中药专利保护法》的制定是迫不及待的了，只有有了科学全面有力的法律法规的指导，我国中医药产业才能更上一层楼。