涉嫌制假“维C银翘片” 宝山堂被收回制药资格

　　7日从广东省食品药品监督管理局了解到，涉嫌蓄意造假“维C银翘片”的广东宝山堂制药有限公司违规情节十分严重，目前药监局已经按照法律程序收回该公司的药品GMP证书。这意味着宝山堂失去制药资格。

　　3月底，媒体曝光广东宝山堂制药有限公司涉嫌使用山银花枝叶提取维C银翘片干浸膏。国家食品药品监督管理总局、广东省食品药品监督管理局派出督导组赶赴现场。揭阳市、揭东区两级食品药品监管部门到宝山堂制药有限公司调查，现场查封山银花、山银花枝叶一批，并对浸膏留样抽样检验；在初步查明宝山堂制药有限公司涉嫌蓄意造假、规避监管的情况下，揭阳市相关部门责令该公司停产整顿，并提请广东省食品药品监管局收回其药品GMP证书。广东省食品药品监管局根据调查情况，于3月27日正式发文收回该企业《药品GMP证书》。

　　广东省食品药品监督管理局相关负责人说：“目前已基本查明，宝山堂制药有限公司违反委托合同，涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏，伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的，手段隐蔽、影响恶劣，给公众用药安全带来隐患。”

　　广东省食品药品监督管理局公告称：鉴于宝山堂制药有限公司存在上述违法违规行为，违反了药品管理法律法规的规定，情节十分严重，揭阳市食品药品监管局依法提请广东省食品药品监管局吊销其《药品生产许可证》，并将本案及有关线索移交公安机关，严肃追究有关当事人的刑事责任。广东省食品药品监管局根据揭阳市食品药品监管局的申请，已依照法定程序启动吊证工作。