博路定上市五周年，见证中国乙肝抗病毒治疗辉煌之路

五年前

-        超过50%的非感染科和消化科的医生不能完全正确回答乙肝的传播途径

-        45%的医务人员不知道诊治乙肝应该遵循什么样的标准

-        仅有19%的乙肝病人在接受抗病毒治疗

-        使用核苷类药物进行抗病毒治疗时产生的耐药问题曾一度让专科医生对乙肝长期抗病毒治疗的可行性产生困惑

-        耐药也让患者对长期抗病毒治疗产生了质疑，一部分应该继续接受抗病毒治疗的患者因此停药

-        抗病毒治疗在临床上的合理应用一度前景堪忧……

2010年11月17日，记者在由百时美施贵宝举办的“博路定®（恩替卡韦片）五周年庆暨中国乙肝抗病毒治疗回顾与展望”媒体见面会上获悉，虽然慢性乙肝仍然难以根治，患者仍需要长期治疗和随访，但随着中国首部《慢性乙型肝炎防治指南》的问世与推广，过去五年强效低耐药抗病毒治疗理念的迅速普及，突破了阻碍我国抗病毒治疗发展的两大瓶颈 -即医务工作者缺乏对抗病毒治疗临床应用重要性的认识以及长期应用抗病毒治疗药物出现耐药而影响疗效的问题，明确了慢性乙肝长期管理中的“治疗目标”和“治疗策略”，并提高了中国慢性乙肝整体治疗水平。

据北京大学医学部，中国工程院院士庄辉教授介绍，目前大部分的全国三甲医院的肝病科和感染科医生认识到抗病毒治疗的重要性，且累计接受抗病毒治疗的慢性乙肝患者超过了一百万；此外，急性重症肝炎患者以及因慢性乙肝引发的肝癌、肝硬化人数也因抗病毒治疗的普及而明显减少，不仅减少了病人和家属的负担，也减少了国家的公共卫生支出。

《慢性乙型肝炎防治指南》明确了“抗病毒治疗”是慢性乙肝治疗的基石

五年前，我国医务工作者和患者更多地注重慢乙肝引起的症状改善，而对于导致慢乙肝疾病进展的根本原因和治疗目标则没有充分的认识，从而缺乏对乙肝抗病毒治疗重要性的认知。一份由中国肝炎防治基金会于2005年6月公布的《中国肝炎的流行现状及其相关问题分析报告》显示，当时仅有19％的患者接受抗病毒治疗，高达73％的受调查者采用中成药及保肝降酶药物治疗。

作为中国慢性乙肝防治发展史中的重要里程碑，2005年12月颁布的我国首部《慢性乙型肝炎防治指南》（以下简称“指南”），首次明确了乙肝的治疗目标是“有效抑制病毒复制，延缓疾病进展，减轻肝细胞炎症及肝纤维化，预防和阻止肝硬化、肝癌发生，从而使患者延长生存时间，提高生活质量”，并首次明确和凸显了“抗病毒治疗”在慢性乙肝治疗中的基石地位。

五年来，随着《指南》在专科医生中的大力普及和推广，抗病毒治疗的地位在临床治疗中得到了明显的提升。据庄辉院士介绍，截至2008年，我国有40%慢性乙肝患者接受了抗病毒治疗，与《指南》发布前比较，增长了一倍多。

抗病毒治疗减少肝硬化、肝癌的发生

慢性乙型肝炎为进展性疾病，一项针对684 例慢性乙型肝炎患者的前瞻性研究表明，慢性乙型肝炎患者发展为肝硬化的估计年发生率为2.1%。另一项对HBeAg 阴性慢性乙型肝炎进行平均9 年的随访研究，进展为肝硬化和肝细胞癌的发生率分别为23%和4.4%，且HBeAg 阳性患者的肝硬化发生率高于HBeAg 阴性者。在中国, 慢性乙肝病人每人的年平均治疗费用为1,152元，早期肝硬化病人每人的年治疗费用则达1,500元, 当病情发展至晚期肝硬化, 每人年治疗费用达到13,803元, 最后发展至肝癌的病人每人年治疗费用则高达超过38,000元。 因此，采用未建立在长期疾病结局基础上的治疗策略，将对病人家庭和国家造成巨大负担。

复旦大学附属华山医院感染科翁心华教授说：“目前没有一种治疗能够彻底清除乙肝病毒，所以唯一能够延缓疾病进展的方法是能够维持长期抑制病毒复制，进而减少重型乙肝患者，以及由慢性乙肝发展成肝硬化和肝癌的发生。”有数据显示，慢性乙肝患者接受博路定®（恩替卡韦片）治疗3至7年后，96%的患者肝脏炎症明显减轻，88%的患者肝纤维化明显减退，所有治疗前存在晚期肝硬化的患者的肝纤维化都有所改善，并且所有这些患者在长期随访中都达到了乙肝病毒载量的不可检测水平（<300拷贝/毫升）。

强效低耐药药物让长期抗病毒治疗有可能

过去五年中, 另一个推进抗病毒治疗发展的重要因素是：强效低耐药抗病毒治疗药物的出现和在临床上的迅速普及。

翁心华教授介绍，中国乙肝的口服抗病毒治疗可以追溯到12年前。中国第一个乙肝口服抗病毒治疗药物拉米夫定正式应用于乙肝治疗，拉开了中国乙肝口服抗病毒治疗的序幕。在短短的几年中，拉米夫定让医生和患者意识到抗病毒治疗是乙肝治疗的一条正道。

然而，耐药导致的临床治疗失效让临床医生对抗病毒治疗产生怀疑，让患者产生担忧，阻碍了抗病毒治疗在临床上的进一步推广使用。

五年前在中国上市的博路定®（恩替卡韦片）代表了以 “强效低耐药”为特点的全新一代口服乙肝抗病毒治疗药物，有临床研究数据显示，初治患者接受博路定®（恩替卡韦片）治疗6年后，累计耐药发生率仅1.2%，这一数据意味着多数慢性乙肝患者能够达到长期稳定地抑制病毒复制，坚定了医务工作者对病人进行长期疾病管理的信心。

走好未来路,病人长期管理是关键

慢性乙肝患者需要进行长期管理，这就决定了医生和患者在选择治疗方案时，需要综合考虑疗效、耐药风险、药物长期使用的安全性这三大关键因素。

在今年四月份刚刚结束的2010年欧洲肝病年会上，一项针对1051位接受博路定®（恩替卡韦片）长期治疗（184周，约3.5年）的慢性乙肝患者安全性调查的结果显示, 博路定®（恩替卡韦片）是一种耐受性良好的抗病毒治疗药物。

翁心华教授指出，由于现有的治疗手段还未能彻底清除患者体内的乙肝病毒，所以如果经济条件允许，应首选强效、低耐药、安全性高的抗病毒药物，长期抑制病毒复制，延缓疾病向肝硬化、肝癌进展，提高患者生活质量，使他们能够重回轻松生活。

与高血压、高血糖和血脂异常等慢性代谢性疾病不同的是，慢性乙肝是由病原体引发的疾病，但是与这些疾病治疗相同的是，患者都必须加强用药的依从性，遵从医嘱、不随意调整剂量或停药。庄辉院士认为，提高患者治疗依从性，提高患者自身的疾病管理能力，将是走好乙肝抗病毒治疗未来之路的另一个关键。