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加用来得时可进一步降低2型糖尿病患者血糖水平

在欧洲糖尿病研究协会第46届年会上对外公布的有关结果

责任编辑:戴其叶 家庭医生在线综合 2010-9-30  

  (法国巴黎,2010年9月20日)赛诺菲-安万特(欧洲证交所代号:SAN,纽约证交所代号:SNY)在欧洲糖尿病研究协会于瑞典斯德哥尔摩举行的第46届年会上公布了两项研究的结果。在第一项汇总分析中,对随机临床试验的患者数据所进行的分析结果显示,在经口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病患者中加用来得时较加用其它所有对照药物(口服降糖药物、中效胰岛素、赖脯胰岛素以及预混胰岛素)更为显著地降低患者的A1C(糖化血红蛋白)水平及任何低血糖事件的发生率。

  关于第二项汇总分析,主要研究者之一、来自佛蒙特大学(the University of Vermont)医学院的Jack Leahy博士表示:“同服用两种口服降糖药物相比,来得时单药治疗或在一种口服降糖药物治疗的基础上加用来得时能更为明显地降低2型糖尿病患者的A1C水平及发生低血糖事件的风险。其中,在使用二甲双胍单药治疗的基础上加用来得时进行治疗的患者A1C水平降低幅度最大,降幅超过使用其它口服降糖药物治疗(磺脲类药物单用或磺脲类加二甲双胍)的患者”

  甘精胰岛素在疗效和目标达成上优于所有对照药物

  “比较甘精胰岛素与对照药物的疗效和目标达成”[976号报告]:该汇总分析共对9项临床试验进行了评估。上述临床试验都是在从未接受过胰岛素治疗、口服降糖药物治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中展开,在原有治疗方案基础上随机将患者分成加用来得时组(n=1,462)或加用对照药物(口服降糖药物、中效胰岛素、赖脯胰岛素或预混胰岛素;n=1,476)组。分析结果表明,在各个A1C水平范围内,口服降糖药物血糖控制不佳的患者起始来得时治疗与所有对照药物治疗的总体水平比较显示出更好的疗效和目标达成率。而在A1C水平基线值38.0%的患者中加用来得时治疗则使患者在疗效和目标达成均优于加用口服降糖药物。

  分析结果显示:

  ·在24周时,来得时较所有对照药物总体更为显著地降低患者的A1C水平(p<0.001)。

  ·来得时在A1C水平处于各范围值的患者中的疗效与其它胰岛素对照药物相似。

  ·加用来得时治疗的患者低血糖事件(任何)的发生率低于加用其它胰岛素对照药物治疗的患者(来得时vs中效胰岛素,p=0.032;来得时 vs赖脯胰岛素,p=<0.001;来得时vs预混胰岛素,p=0.004)。

  ·加用来得时治疗的患者低血糖事件(任何)发生率高于加用口服降糖药物治疗的患者,但两组患者严重低血糖事件发生率相似。

  与各种基线治疗方案联用均显著改善A1C水平

  “在基线口服降糖药物治疗的基础上起始基础胰岛素治疗的临床结果:临床试验数据汇总分析”[960号报告]:该研究对来自11项来得时联用或未联用口服降糖药物治疗2型糖尿病成人患者的前瞻性随机对照临床试验的数据资料进行了分析。分析比较了在基线治疗中未使用或使用一种口服降糖药物(低剂量;分别为1.8%和45.2%)、使用两种口服降糖药物(52.2%)、仅使用二甲双胍(8.5%)、仅使用磺脲类药物(36.5%)或使用二甲双胍加磺脲类药物(49.9%)的患者中加用来得时(n=2,171)治疗的临床疗效。

  分析结果显示:

  ·在24周时,A1C水平下降最多的为在基线治疗使用低剂量口服降糖药(未使用或使用一种口服降糖药)的基础上加用来得时治疗的患者(p=0.0198)及在基线治疗仅使用二甲双胍单药治疗的基础上加用来得时治疗的患者(p=0.0009)。

  ·在低剂量口服降糖药基线治疗基础上加用来得时治疗的患者症状性低血糖的发生率显著低于在基线治疗使用两种口服降糖药的基础上加用来得时治疗的患者(p=0.0009)。

  ·在基线治疗仅使用二甲双胍单药治疗的基础上加用来得时的患者低血糖事件发生率低于基线治疗使用磺脲类药物或二甲双胍联合磺脲类药物的基础上加用来得时治疗的患者(p<0.0001),尽管基线治疗为二甲双胍单药治疗的患者使用的胰岛素剂量较高(分别为53、37.5和38.8个单位)。



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