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博路定®(恩替卡韦片)介绍

概述

•  博路定®(恩替卡韦片)为处方药,适用于体内乙肝病毒正处于复制阶段并导致肝脏损害的慢性乙肝成人患者的治疗。

•  博路定®(恩替卡韦片)是慢性乙肝初治患者优先使用的一线药物。

•  博路定®(恩替卡韦片)服用方法为每日一次,每次 0.5mg ,用于出现拉米夫定耐药突变的患者为每日一次,每次 1mg 。

•  博路定®(恩替卡韦片) 经美国食品药品监督管理局批准,在包括中国和美国在内的超过 87 个国家上市销售。

疗效

•  博路定®(恩替卡韦片) 能够将大部分患者体内的病毒载量(体内乙肝病毒水平) 降到不可测水平 ,由此减少了体内损害肝脏的乙肝病毒 345

•  在第 58 届美国肝病研究协会( AASLD )年会上公布的四年研究数据明显表明博路定®(恩替卡韦片)使 91% 的慢性乙肝初治患者 的病毒载量 降到不可测水平 3

•  两项研究数据都明显表明了博路定®(恩替卡韦片) 在从未接受任何治疗的 HBeAg 阳性的核苷初治患者中,比最为常用的慢性乙肝治疗药物拉米夫定,和阿德福韦“更有效” 6

•  治疗 1 年, 67% 博路定®(恩替卡韦片) 治疗患者的 病毒载量降到不可测水平,而拉米夫定 治疗患者 为 36% 4

•  治疗 1 年, 58% 博路定®(恩替卡韦片) 治疗组患者的 病毒载量降到不可测水平,而阿德福韦 治疗患者 为 19% 4

出色的耐药数据 7

•  博路定®(恩替卡韦片)因具有高基因屏障 8从而表现最低的耐药率 。而拉米夫定作为常用的慢性乙肝治疗药物,产生耐药的几率最高 8

•  慢性乙肝初治患者使用 博路定®(恩替卡韦片) 四年时间内 累计 耐药 发生概率 为 1.2% 。

(博路定®(恩替卡韦片) 的五年研究数据将会在 2008 年 3 月 24 日 亚太肝病研究协会( APASL )第十八届年会上 公布。)

•  博路定®(恩替卡韦片) 经充分研究证实具有良好的安全性和耐受性。

 

博路定®(恩替卡韦片) 将病毒载量降到不可测水平,抑制病毒复制和减少肝脏损伤。

 

无论病毒载量处于哪种水平,大部分慢性乙肝初治患者使用博路定®(恩替卡韦片)后 病毒载量降到了不可测水平。

 

博路定®(恩替卡韦片) 具有高基因屏障。

3 汉 S ,等 Hepatology 2007; 46 (SI): 654A Abstract 938

4 昌 T-T, 吉斯 RG, de 曼 R, 等 . 恩替卡韦与拉米夫定的 HBeAg 阳性慢性乙肝患者的 对比 研究 . New England Journal of Medicine. 2006; 354:1001-1010

5 梁 N, 彭 C-Y, 索那朵 J, 等 . 与阿德福韦( ADV )比较,恩替卡韦( ETV )能显著降低慢性感染 HBeAG(+) 初治 成人 患者 中 的 乙肝病毒 DNA 复制: 48 周 的 研究 成果 ( E.A.R.L.Y. 研究) 。 第 42 届欧洲 肝病研究协会 年会报告, 2007 年 4 月 13 日;西班牙巴塞罗那。

6 洛克 • 安娜和麦克马洪 • 布莱恩 慢性乙肝 . AASLD 实用指南 Hepatology Vol 45 No. 2, 2007

7 洛克 • 安娜和麦克马洪 • 布莱恩 慢性乙肝 . AASLD 实用指南 Hepatology Vol 45 No. 2, 2007

8 罗卡尼尼 •S 和梅森 •WS. 乙肝病毒耐药的细胞学和病毒学机制。 J Hepatol 2006:44:422-431